Medikal Sektöründe ERP ile Entegre ve İzlenebilir Üretim

Medikal üretimde "izlenebilirlik" bir tercih değil, yasal zorunluluktur. Hangi hammadde lotunun hangi ürüne girdiğini, o ürünün hangi hastaneye gittiğini dakikalar içinde raporlayamayan bir üretici, hem denetimlerde hem pazarda zorlanır.

Lot bazlı izlenebilirlik: hammaddeden hastaneye

Login ERP'de her hammadde girişi lot numarasıyla kayıt altına alınır; üretim emirleri hangi lotların tüketildiğini, ürün hangi lot numarasıyla üretildiğini otomatik ilişkilendirir. Geriye dönük izlenebilirlik (bu üründe hangi hammadde vardı?) ve ileriye dönük izlenebilirlik (bu hammadde hangi ürünlere girdi?) tek sorgu ile alınır. Olası bir geri çağırma senaryosunda etkilenen ürünler dakikalar içinde belirlenir.

CE ve FDA uyumlu kalite süreçleri

• Giriş kalite kontrol: hammadde ve komponentlerin tedarikçi bazlı kabul kriterleri ve ölçüm kayıtları
• Proses içi kontrol: üretim rotasının kritik istasyonlarında zorunlu kalite onayları
• Son kontrol ve sertifikasyon: ürün bazlı analiz sertifikaları ve uygunluk beyanlarının sistemden üretilmesi
• Uygunsuzluk yönetimi: karantina, sapma ve düzeltici faaliyet kayıtlarının üretim kayıtlarıyla ilişkilendirilmesi

ÜTS entegrasyonu

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) bildirimleri, medikal üreticilerin günlük operasyonunun parçasıdır. Login ERP, üretim ve sevkiyat hareketlerinden ÜTS bildirimlerine veri hazırlayarak mükerrer veri girişini ortadan kaldırır; bildirim atlanması veya tutarsız beyan riskini düşürür.

Entegre üretim: kalite, üretim ve finans aynı gerçeklikte

Medikal üreticilerde sık görülen tablo, kalite kayıtlarının ayrı programlarda, üretimin Excel'de, muhasebenin başka pakette yürümesidir. Login ERP bu üçünü tek veritabanında birleştirir: kalitesiz maliyeti, lot bazlı karlılık ve denetim raporları aynı kaynaktan beslenir. Medikal üretiminizde izlenebilirliği uçtan uca kurmak için bizimle görüşün.